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    HER2陽性乳腺癌耐藥怎么辦?這類新藥帶來驚喜

    2021
    01/08

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    好醫友
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    近日,美國FDA宣布授予ARX788快速通道認定,作為單藥療法,用于治療已接受過一種或多種抗HER2治療的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

    近日,美國FDA宣布授予ARX788快速通道認定,作為單藥療法,用于治療已接受過一種或多種抗HER2治療的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

    ▌HER2陽性乳腺癌治療策略

    人表皮生長因子受體2(HER2)陽性約占全部乳腺癌的20%,這種類型的乳腺癌侵襲性高、預后較差。

    好醫友介紹,臨床上多采用曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、拉帕替尼、來那替尼等藥物治療,這給乳腺癌患者帶來更多治療選擇,顯著改善了患者預后。然而,仍有部分患者對HER2靶向藥物無反應,或治療一段時間后產生耐藥,存在著未竟的醫療需求。

    去年年初,赫賽萊(恩美曲妥珠單抗,T-DM1)在國內獲批上市!適應癥為:接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。這是中國首個獲批的抗體偶聯藥物(ADC)。其中,曲妥珠單抗是抗體部分,而恩美則是額外裝載的化療藥部分。

    T-DM1最早在2019年5月獲FDA批準上市,現已成為目前抗HER2陽性乳腺癌治療的國際標準用藥。另外,在ADC藥物中,還有ARX788、Enhertu 等。它們為HER2陽性乳腺癌患者提供了更多的治療選擇。

    ▌抗體偶聯藥物:ARX788

    ARX788是靶向HER2受體的、高度穩定的抗體藥物偶聯藥(ADC)。它是由兩個細胞毒性有效載荷位點特異性偶聯到以曲妥珠單抗為基本骨架的抗體上。

    通過優化細胞毒素AS269有效載荷與抗體結合的數量、位置和化學鍵,ARX788被設計為在臨床前實驗中的活性的最大化。AS269是一種專有的微管蛋白抑制劑,專門設計用于與合成氨基酸形成高度穩定的共價鍵。

    一項關于ARX788的臨床試驗評估了其初步療效、安全性、耐受性和臨床藥理等數據。

    目前,國內也已啟動了相關臨床試驗,其中一項試驗結果表明,1期臨床疾病控制率100%,Enhertu耐藥后仍有效。而且,ARX788的藥效較好,可對HER2陽性的其他腫瘤,包括胃癌、膽囊癌或膽管癌等產生效果。

    這是ARX788的重要里程碑,為HER2陽性乳腺癌患者帶來創新的治療選擇。

    ▌另一“ADC明星”:Enhertu

    2019年12月,美國FDA批準Enhertu(DS-8201)用于治療在轉移性疾病中已接受過2種或以上抗HER2藥物治療的HER2陽性轉移性乳腺癌成人患者。

    在赫賽汀和T-DM1治療后耐藥的HER2陽性乳癌患者中,Enhertu獲得了61.4%的有效率,展現出了其強勁的后線挽救能力。對于HER2低表達人群,Enhertu療效同樣顯著,產生了37%的有效率。

    2020年ESMO大會上公布的關于乳腺癌腦轉移亞組患者的最新結果顯示,Enhertu治療組患者的有效率為58.3%,疾病控制率為91.7%,中位PFS為18.1個月。體現出其在腦轉移患者中的療效。遺憾的是,該藥目前尚未在國內上市。

    HER2陽性乳腺癌患者在臨床治療上仍面臨著耐藥問題,但隨著越來越多新藥好藥的問世,讓患者的“彈藥庫”越來越充足。HER2陽性乳腺癌已然成為一種慢性病。


    本文由作者自行上傳,并且作者對本文圖文涉及知識產權負全部責任。如有侵權請及時聯系(郵箱:nanxingjun@hmkx.cn
    關鍵詞:
    ARX788,陽性乳腺癌,曲妥珠單抗,HER2,新藥,抗體,治療,藥物,臨床

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